空調風系統(tǒng)側和水系統(tǒng)側均有節(jié)能的潛力。從風系統(tǒng)側來說，空調系統(tǒng)的節(jié)能方式主要有：采用大溫差低溫送風；合理確定新風量(考慮過渡季節(jié)全新風的空調系統(tǒng))；風系統(tǒng)能量回收；變風量送風；溫濕度獨立控制；二次回風系統(tǒng)。風系統(tǒng)側1)大溫差低溫送風有低溫冷源可以利用的全空氣空調系統(tǒng)，可以采用大溫差送風形式，這種方式送風量小，風機能耗小，輸送風管尺寸小。但是最小送風量必須使房間空氣混合良好，不要出現(xiàn)冷熱不均的現(xiàn)象。這類空調系統(tǒng)在民用建筑中應用較廣，也可以用于某些溫濕度要求不高的工業(yè)建筑，醫(yī)藥潔凈廠房需要較大送風量，所以基本不會采用。2)風系統(tǒng)能量回收當排風量較大，新風溫度與排風溫度之差較大時，可以采用風側能量回收(顯熱回收和潛熱回收)的節(jié)能方式。選用能量回收方式時，其新風和排風要有一定的溫差才有效，建議新、排風溫差≥8 ℃。另外，不同地區(qū)冬夏季的能量回收效果不同，就北方地區(qū)(如北京)而言，冬季能量回收效果遠好于夏季。能量回收既可以用于民用空調系統(tǒng)，也可以用于工業(yè)空調系統(tǒng)，醫(yī)藥潔凈廠房中應用也較多。轉輪式能量回收有顯熱回收和全熱回收2種方式，全熱回收效率一般可達60%，顯熱回收效率一般可達50%。冬季一般采用顯熱回收，夏季根據(jù)排風和新風的狀態(tài)點可能采用顯熱回收也可能采用全熱回收。轉輪式能量回收設備使用范圍廣，但是投資費用高。由于轉輪式能量回收設備新風和排風有相互接觸的可能性，藥廠使用時要慎重。這類能量...
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1.潔凈室的溫度和濕度《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》指出：潔凈廠房的溫度和相對濕度應與其生產(chǎn)及工藝要求相適應，并要求溫度宜控制在18～24℃，相對濕度宜控制在45～65%之間。顯然低值是冬季采用的數(shù)據(jù)，高值是夏季采用的數(shù)據(jù)。事實上，對醫(yī)藥生產(chǎn)廠房的潔凈室而言，其溫度和濕度達到什么程度才能保證藥品的生產(chǎn)質量，同時使操作工人感到舒適，取決于三個因素：藥品生產(chǎn)工藝要求、人體舒適感和室外環(huán)境條件。首先，某些特殊劑型的藥品生產(chǎn)，對其生產(chǎn)和貯存的環(huán)境條件有專門的要求，如粉針劑、散劑、片劑、膠囊劑等。在制備粉針劑、散劑時要求分裝室的相對濕度控制在藥物混合物的臨界相對濕度(CRH)以下，片劑、膠囊劑生產(chǎn)過程中制粒、壓片、分裝或灌裝等相對濕度的控制也有這樣的要求。不然，相對濕度過高，藥物吸濕會明顯增加，藥物流動性會降低，影響劑量和產(chǎn)品質量。藥物的CRH值可以從有關文獻中查找。應該指出水溶性藥物混合物的臨界相對濕度等于組份的臨界相對濕度的乘積，而與組份的比例無關。如青霉素鈉鹽結晶中若含有鉀鹽，其臨界相對濕度為70%×82%=57.4%。中藥原料對濕度比較敏感，片劑、沖劑顆粒都有很強的吸濕性。如果濕度不符合工藝要求，會使顆粒壓片時粘沖，尤其是濕度過高，更適應霉菌繁殖，致使菌檢不合格。膠囊劑特別易受溫度和濕度的影響，高濕度(相對濕度大于60%室溫)易使包裝不良的膠囊劑變軟、變粘、膨脹。當溫度高于室溫，...
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一、采用雙電源供電方式，主電源與應急電源均引自市電，且相互獨立此方案供電可靠，持續(xù)時間長，所以一般建議當電源條件可以滿足要求時應優(yōu)先采用此供電方式。當然，當潔凈區(qū)面積較小時，應急照明容量較小，或第二電源難以取得時，市電引入第二電源，無疑會過多的增加成本。所以本供電方案適用于面積較大，第二電源易取得的潔凈廠房。另外，需要一提的是，有些地方消防部門要求為了保證疏散照明的供電可靠性，對疏散照明燈具要求必須自帶蓄電池，當采用本方案時，疏散照明供電可靠性相對則更高，此時的供電系統(tǒng)實際為一種組合供電方案。二、采用雙電源供電方式，應急電源引自應急發(fā)電機組這種方法適用于因考慮到消防負荷或重要負荷而已設有應急發(fā)電機組的建筑，缺點是柴油發(fā)電機啟動時需要約15秒左右的時間，即應急照明的啟動需要15s左右的等待時間。此方案在醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的設計中較為少見。其供電系統(tǒng)同上。三、采用單電源供電方式， 應急電源采用浮充蓄電池或集中蓄電池組(EPS)但是雖然都是采用蓄電池，但采用浮充蓄電池和采用集中蓄電池組卻各有特點。1.應急電源采用浮充蓄電池，這種供電方式的優(yōu)點是使用比較靈活，浮充蓄電池燈之間相對獨立，互不干擾，對上級電源要求較低，設計、施工容易。應用上，一般的做法是疏散照明設置獨立的應急照明箱，采用專線供電；備用照明可就近引自附近普通照明箱，即使普通照明箱電源在火災時被“切非”，由于蓄電池的存在，也可以保證...
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工程設計是推行GMP的重要環(huán)節(jié)，它涉及到國家政策、經(jīng)濟技術、企業(yè)效益等多個方面；作為一個整體，工程設計中各個專業(yè)有各自的設計范圍，一個成功的設計是各個專業(yè)智慧的結晶，是相互合作的成果。給水排水作醫(yī)藥工程設計的輔助專業(yè)，除應充分配合其他專業(yè)外，還需要做好以下幾方面的工作：一、生活給水生活給水水質應滿足《生活飲用水衛(wèi)生標準》(CB5749-85)的要求，給水管材宜采用國家建設部推薦的PEX管或PPR管，與之配套的管件應采用與管材相應的材質；經(jīng)濟條件允許時，宜優(yōu)先采用不銹鋼管。二、生產(chǎn)循環(huán)水生產(chǎn)循環(huán)水水質應滿足《工業(yè)循環(huán)冷卻水處理設計規(guī)范》(GB50050 -95)的要求，循環(huán)水供、回水小口徑管可采用PEX管或PPR管，大口徑管可采用無縫鋼管；與之配套的管件應采用與管材相應的材質。三、排水（1）潔凈室內的排水設備以及與重力回水管相連的設備，必須在其排水口以下部位設水封裝置。（2）排水管不宜穿過潔凈室(區(qū))，如必須穿過時，立管上不得設置檢查口。（3）100 級潔凈室(區(qū))內不得設置地漏，1萬級和10萬級的潔凈室(區(qū))內應少設地漏，若必須設時，應采用符合GMP要求的不銹鋼地漏。四、給排水設施（1）洗手池：GMP的要求是減少和避免交叉污染，洗手池的水龍頭設計時最好采用感應水龍頭。（2）洗滌池：潔凈室(區(qū))內洗滌池，作用是清洗設備、容器、工具，為符合GMP的要求，通常有兩種作法：①落地式不銹鋼洗...
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根據(jù)生產(chǎn)工藝對水質的不同要求，工藝用水可分為飲用水、純化水(去離子水、蒸餾水)和注射用水。(1)工藝用水水質標準依據(jù)GMP修訂版，無菌藥品、非無菌藥品、原料藥、生物制品、放射性藥品、中藥制劑等生產(chǎn)用水都有不同要求，設計過程中應明確。隨著中國臨近加人WTO，國內藥品生產(chǎn)要與世界衛(wèi)生組織的GMP接軌，中國的藥品或原料藥要進入國際市場，必須符合國際標準的要求，尤其對純化水，我國規(guī)范與國際標準有一定的差距，這一點應引起設計人員的重視。(2) 工藝用水制備根據(jù)工藝對水質的不同要求和原水水質的差異，對原水進行處理，常用的處理方法：①純化水可有兩種方法制得，即離子交換法和蒸餾法。離子交換是以飲用水作為水源，借助于交換劑上的離子和水中的離子進行交換反應而除去水中有害離子。簡易工藝流程：a.飲用水→多介質過濾器→精密過濾器→電滲析→中間水箱→中間水泵→陽離子交換柱→陰離子交換柱→混合離子交換柱→純水箱→純水泵→0.45μm精密過濾器→用水點b.飲用水→多介質過濾器→精密過濾器→反滲透→中間水箱→中間水泵→陽離子交換柱→陰離子交換柱→混合離子交換柱→純水箱→純水泵→0.45μm精密過濾器→用水點c.飲用水→多介質過濾器→精密過濾器→反滲透→中間水箱→中間水泵→E-Cell裝置→純水箱→純水泵→0.45μm微精密過濾器→用水點根據(jù)對水質的不同要求，上述流程中0.45μm精密過濾器之后，可再增加二、三級微...
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一、建筑專業(yè)有關火災危險性方面的考慮1.關于火災危險性方面的考慮潔凈醫(yī)藥廠房一般生產(chǎn)醫(yī)藥成品，常見制作工藝可分為粉碎、混合、攪拌、沉淀制粒、包衣等工序，主要原料、產(chǎn)品為難燃物，無化學反應和使用明火，根據(jù)建規(guī)》的規(guī)定，一般應定為丙類或丁類這兩類。定為丙類較為適宜，主要是醫(yī)藥市場藥品更新較快，投產(chǎn)的工藝隨市場的變化而改變，其火災危險性存在不確定性，應考慮消防設計的長遠性；另外藥品包裝材料以及一些輔助原料常常為可燃物，也是必須考慮的因素。2.使用易燃易爆危險物品的潔凈醫(yī)藥廠房定為丙類潔凈醫(yī)藥廠房常使用酒精為包衣工序的溶劑，或使用某種危險品為輔料，但其使用量往往較小，火災危險性可定為丙類，但設計時應注意兩點：一是使用危品原料工段的車間面積占本層或本防火分區(qū)面積的比例小于5%；二是在該工段車間應采用防爆墻、防火門等防火措施以防止火災蔓延。3.安全疏散方面的考慮潔凈醫(yī)藥廠房必須經(jīng)過清洗、更衣、消毒等隔離間方可出入，發(fā)生火災時從入口疏散極為復雜和困難，入口不宜計為疏散出口，必須另設直通室外或非潔凈區(qū)的疏散門。固定玻璃門可作為安全疏散門。由于潔凈無菌的工藝要求，可以在通向室外或非潔凈區(qū)處設置固定的封閉鋼化玻璃門作為疏散出口。在采用固定玻璃門作為疏散門的消防設計中，應注意以下三個方面：一是固定玻璃門口應設安全出口燈和擊碎玻璃用的橡皮錘；二是走道上應設應急照明，保證亮度；三是火災自動報警系統(tǒng)中宜設火災...
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鑒于微電子工業(yè)類潔凈廠房的特殊性和火災危險性，建筑防火設計中應注意以下方面：(一)防火分隔1、潔凈廠房的耐火等級不應低于二級。2、潔凈廠房樓層數(shù)的判定:由于工藝要求，潔凈廠房的層高一般較普通廠房高，并需要設置上下技術夾層或技術夾道，夾層內設置一些設備、風機、風管、電纜、氣體和液體的輸送管道。它與潔凈區(qū)之間由鏤空地板、吊頂或錯綜復雜的管道上下連通。如果將技術夾層算為獨立的一層，防火分隔顯然很困難，借鑒專家的意見認為可將上下技術夾層及生產(chǎn)區(qū)作為一層來考慮，但應在上下夾層內設置相應的消防設施。3、潔凈廠房的防火分區(qū)。由于工藝的需要，生產(chǎn)車間生產(chǎn)線長度達到200余米，按照《民用建筑設計防火規(guī)范》的要求設置防火分區(qū)完全不現(xiàn)實。鑒于該類工業(yè)的從業(yè)人員少，如果加強安全疏散條件和防火滅火設施配備，可按照生產(chǎn)需要設置防火分區(qū)。(二)安全疏散1、安全出口與疏散通道:在潔凈廠房的設計中，人員的安全疏散是尤為重要，也是較復雜的。應按照《潔凈廠房設計規(guī)范》要求每一生產(chǎn)層、每一防火分區(qū)或每-潔凈區(qū)的安全出口數(shù)量，均不應少于二個，且安全出口應當分散布置。設計時應盡量使疏散路線與工藝流程分隔開，滿足從任何一處生產(chǎn)地點至安全出口不經(jīng)過曲折的人員凈化路徑，應直接明了避免曲折，且在走上設置明顯的指示標志。2、火災撲救出入口的要求：由于潔凈廠房是個封閉間，一旦發(fā)生火災，給消防隊員的撲救帶來困難，因此規(guī)范要求潔凈廠房的外墻...
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潔凈廠房建筑節(jié)能，不但包含著普通民用建筑的節(jié)能共性，更以其不同的生產(chǎn)性、輔助性建筑群體而具有它自身的特性。先進合理的設計是潔凈廠房建筑節(jié)能的關鍵。一、總圖設計與節(jié)能在按照藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范(GMP)及滿足藥品生產(chǎn)工藝要求，避免人物流交叉，合理布局的同時，也應注重動力車間靠近負荷中心，使得總圖管線短捷，從而降低蒸汽管道損耗，減少電流線路衰減，減少供水揚程損失。在保證藥品生產(chǎn)質量的前提下，車間、倉庫、水泵房、變電所等輔助性建筑盡可能合理有序地組合成一個建筑單位，從而最大程度地實現(xiàn)節(jié)能的目的。二、建筑平面、立面設計與節(jié)能在建筑平面、立面設計時將節(jié)能的理念貫穿其中，使得門窗數(shù)量、位置大不、外墻厚度與立面造型有機地結合，使其既滿足工藝生產(chǎn)的外部環(huán)境需求，又能減少能耗。由不同地區(qū)耗熱(能)量構成的統(tǒng)計數(shù)據(jù)可見，圍護結構傳熱耗熱(能)量，占建筑物總耗熱量的71%~77%，而在圍護結構中，窗戶傳熱及其空氣滲透耗熱量最大，約占建筑物總耗熱量的50%~60%不等，其次是外墻傳熱所占的比例也較大，約為30%~45%左右。門窗的多少往往與立面設計有密切的關系，近年流行外窗很少的封閉式廠房。但不是潔凈生產(chǎn)廠房外窗越少越好，在平面設計時靠近外墻處盡可能布置非潔凈生產(chǎn)輔助崗位，參觀或無潔凈要求的生產(chǎn)走廊，或雖有潔凈生產(chǎn)區(qū)而采取雙層固定密封窗，那么，靠近外墻的非潔凈區(qū)就可通過自然采光，自然通風來滿足日常生產(chǎn)的需...
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一、設計的指導思想在電子工業(yè)潔凈廠房設計中，做到技術先進、經(jīng)濟適用、安全可靠、節(jié)約資源、降低能耗、確保質量、符合勞動衛(wèi)生和環(huán)境保護要求，滿足防火及疏散的要求，并根據(jù)實際情況為生產(chǎn)發(fā)展及工藝改進的需要預留條件，主要歸納為下面幾點：1)滿足工藝改造和擴大規(guī)模的需要，實現(xiàn)在建筑面積不增加、建筑高度不改變的情況下，進行生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)設備的調整。2)廠房的主體結構宜采用大空間、大跨度的柱網(wǎng)，以便適應產(chǎn)品生產(chǎn)工藝調整，生產(chǎn)規(guī)模的擴大或產(chǎn)品的升級換代等需要。3)廠房內不應采用內墻承重體系，避免因承重內墻的固定不變，妨礙生產(chǎn)工藝或設備的調整。4)安全出口應合理分散布置，并應設有明顯的疏散標志，以利于人員的安全疏散。5)應加強消防技術措施，完善各種危險出現(xiàn)的探測報警及撲救設施。二、技術方案1)主要建筑空間應設有技術夾層、技術夾道及相應輔助用房。2)主體結構形式、構造、材質均應符合安全、可靠、耐火的要求。3)消防措施設計有室內外消防栓、自動噴水滅火系統(tǒng)、滅火器、火災報警系統(tǒng)，關鍵設備自帶火災報警系統(tǒng)和滅火裝置，以及回風氣流中設有靈敏度嚴于0.01%obs/m的高靈敏度早期火災報警探測系統(tǒng)、應急照明及疏散指示等。4)主要生產(chǎn)車間或人員密集車間應布置于場地平緩、視線開闊、消防通道便捷、易于消防撲救的場所。三、電子潔凈廠房共性電子工業(yè)潔凈廠房具有以下主要特點：1)在電子產(chǎn)品如電子材料、半導體器件、集成電路、...
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一、潔凈廠房設計要求1.潔凈廠房的建筑布局上一般在廠房外設置一環(huán)形密封走廊。它使?jié)崈魠^(qū)與外界有了一個緩沖地帶。能夠防止外界污染同時也相對節(jié)能。廠房內門窗宜于內墻面平整，不設置窗臺。外窗的層數(shù)設置和結構形式要充分考慮對空氣水分的密封，使污染粒子不易從外部滲入。為防止室內外溫差而產(chǎn)生結露，室內不同潔凈度的房間之間的門窗縫隙要密封。門窗材料應選擇耐侯性好，自然變形小，制造誤差小，氣密性好的，造型要簡單，不易積塵，便于清掃，門框不設門檻。潔凈廠房的門窗宜用金屬或金屬涂塑材料，不得使用木門窗，以免長期受潮長菌。外墻上的窗宜與內墻面平整，窗臺呈斜角或不留窗臺，且為雙層固以減少能量損失。2.地面應用平整，無縫隙，耐磨耐腐蝕，不易集聚靜電的，便于清理的整體地面。設計中可以采用現(xiàn)澆水磨石地面，所用石子直徑應在6～15mm之間。其中分隔條必須采用銅條分隔，不得采用玻璃條。現(xiàn)多采用環(huán)氧自流坪地面，它是一-種樹脂類復合材料地坪。它的特點是無溶劑、無毒無味、無接縫、自流找平?？梢?達到鏡面裝飾效果、無縫連接、耐油類及酸、堿、鹽化學溶劑。具有防靜電，發(fā)塵小，耐磨耐沖擊等特點但是造價高。大多采用于要求高潔凈度、外表美觀、無塵、無菌的電子、醫(yī)藥、血液制品等行業(yè)生產(chǎn)車間地面。環(huán)氧自流坪地面的使用壽命厚度1mm以上一般可使用6年以上。以上地坪地面墊層下應鋪設防潮層，混凝土分倉線不宜通過潔凈區(qū)。3.墻面應光滑、平整不起...
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