潔凈車間開關(guān)一般裝在門的附近，插座的位置是根據(jù)使用要求而確定， 在裝開關(guān)、插座盒的墻板后面安裝穿線管，可采用φ20PVC管；豎向穿線管應(yīng)高出吊頂上表面10mm，在伸出頂板處安裝接線盒，開關(guān)、插座底盒，應(yīng)選用優(yōu)質(zhì)PVC底盒，底盒厚度宜為45 mm；若開關(guān)、插座處無回風夾道且不靠土建外墻，只有一層彩鋼復(fù)合板作隔墻，這時可把穿線管穿入彩鋼復(fù)合板夾層內(nèi)，在穿管位置處的頂板上應(yīng)做好標記，并用中30的開孔器在標記處開孔，待頂板全部安裝完畢，可開夾芯中的孔并插入穿線管；底盒的安裝不能用自攻釘固定底盒，否則會露出螺絲頭，若鄰室墻面允許，也可反向固定底盒，用φ3*15的抽芯鉚釘從底盒的背面鉚接底盒，但這樣做會在鄰室的墻面上留下鉚釘帽，不太美觀；穿線管也應(yīng)高出吊頂上表面10mm，使其插入安裝在其頂部的接線盒內(nèi)。凈化燈、插座、開關(guān)、消防指示燈的上部，均須安裝接線盒，根據(jù)配電圖紙，配穿線管； 若頂部為金屬接線盒，穿線管可采用金屬管，也可采用PVC管，若頂部為PVC接線盒，最好用PVC穿線管；在穿線完畢后.應(yīng)采用絕緣材料密封進入室內(nèi)的穿線管的管口。GMP車間的洗滌池、洗手盆大多采用不銹鋼材質(zhì)；在存水彎與預(yù)留的下水口連接處一定要密封好，否則臭氣會此散發(fā)到凈化車間內(nèi)，洗滌池及洗手盆下部的密閉空間應(yīng)裝有便于清掃及檢修的密閉門，若經(jīng)濟條件允許也向生產(chǎn)廠定制洗滌池、洗手盆及下部帶檢修門的密閉柜，安裝就位后用硅膠密封縫...
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![廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于潔凈手術(shù)室空調(diào)的設(shè)計]( "廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于潔凈手術(shù)室空調(diào)的設(shè)計")
一、手術(shù)室空調(diào)風系統(tǒng)的劃分1.高級別手術(shù)室空調(diào)系統(tǒng)宜獨立設(shè)置。所謂高級別手術(shù)室是指千級以上手術(shù)室，其原因是高級別手術(shù)室空調(diào)送風量大，如同樣面積的手術(shù)室，百級手術(shù)室的空調(diào)風量是十萬級的3.4倍，是萬級的2.25倍。另外高級別手術(shù)室的使用頻率遠低于低級別手術(shù)室，這樣無論是一個空調(diào)系統(tǒng)負擔多個高級別手術(shù)室，或是一個空調(diào)系統(tǒng)負擔一個高級別手術(shù)室和多個低級別手術(shù)室，都會使空調(diào)系統(tǒng)長時間處于大馬拉小車的運行狀態(tài)。例如一個空調(diào)系統(tǒng)負擔一間百級手術(shù)室和兩間萬級手術(shù)室或四間十萬級手術(shù)室，只要高級別手術(shù)室不使用，則系統(tǒng)設(shè)計風量至少大于此時所需風量的112%和84% ，亦即此時系統(tǒng)所需風量僅為系統(tǒng)設(shè)計風量的47%和54.3%，而且此種因手術(shù)室使用與否引起的風量變化，不宜采用變頻調(diào)速方式進行調(diào)節(jié)，只能用調(diào)節(jié)總風閥的方式調(diào)節(jié)風量以適應(yīng)系統(tǒng)風量變化，然而此種方式顯然不節(jié)能。所以無論從節(jié)約能源的角度，或是從使用可行性、靈活性的角度 ，高級別手術(shù)室都應(yīng)按間獨立設(shè)置空調(diào)系統(tǒng)，即一個凈化空調(diào)系統(tǒng)對應(yīng)一間手術(shù)室。2.對于低級別手術(shù)室，盡管與高級別手術(shù)室相比空調(diào)風量小的多，但一個空調(diào)系統(tǒng)所負擔的手術(shù)室間數(shù)也不宜過多，因為醫(yī)院手術(shù)室的使用情況具備不確定性。愈是高等級醫(yī)院，手術(shù)室為滿足特殊繁忙情況，設(shè)置愈多。手術(shù)室多，正常情況下的同時使用系數(shù)低，這樣當一個空調(diào)系統(tǒng)所負擔的手術(shù)室間數(shù)較多時 ，系統(tǒng)常處于供大于求的狀態(tài)，其運行能...
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對于壓差控制系統(tǒng)來說，其所達到的結(jié)果實質(zhì)上是對滲人或滲出空氣的控制，就其控制策略而言可分為被動式和主動式控制。定風量( CAV )是一種被動式的控制方法，它使用手動風量調(diào)節(jié)閥，通過簡單的送風和排風平衡，送風比排風少(或多)一定的量(余風量)，來達到所期望的壓差。在選擇定風量這樣的控制策略時必須認真的考慮，因為定風量系統(tǒng)有突出的局限性。主要有以下幾點：（1）所有時間，設(shè)備必須保持恒定的送風量和排風量。（2）不能有任何排風設(shè)備(如生物安全柜等)增加或減少，靈活性差。未來的擴展會由于系統(tǒng)容量限制而受限。（3）必須按全負荷設(shè)計，要有較大的余量來彌補由于過濾器等造成的送風和排風系統(tǒng)性能的下降，連續(xù)的全負荷運行使能耗極大，因此運行成本非常高。（4）由于風機系統(tǒng)、過濾器系統(tǒng)等性能下降或風閥位置改變等情況下，系統(tǒng)經(jīng)常要重新進行風平衡調(diào)試，需要大量的維護。（5）由于在所有時間都是大風量運行，噪音會過高。因此如果不能接受以.上的局限性時，就不應(yīng)選取這樣的控制策略。目前，通過在送風管和排風管上采用壓力無關(guān)型的定風量控制裝置(如文丘里閥)的定風量系統(tǒng)，在一定程度上可以主動的、動態(tài)的調(diào)節(jié)流量，消除系統(tǒng)靜壓波動造成的對流量的影響，從而保證流量的恒定和控制的穩(wěn)定。變風量系統(tǒng)( VAV )是一種主動式的壓力控制策略，它通過電動風量調(diào)節(jié)閥連續(xù)不斷的對送風量或排風量進行調(diào)節(jié)，以保持希望的壓力。主動式的VAV壓力控制方...
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GMP對化妝品制造環(huán)境的控制要求有：在廠房內(nèi)提供工藝生產(chǎn)所要求的空氣潔凈度級別，潔凈廠房內(nèi)空氣中的塵粒和微生物數(shù)量應(yīng)符合規(guī)定；溫度和相對濕度應(yīng)與其生產(chǎn)和工藝要求相適應(yīng)；潔凈室應(yīng)定期消毒，使用的消毒劑不得對設(shè)備、物料和成品產(chǎn)生污染，消毒劑品種定期更換，防止產(chǎn)生耐藥菌株；對于產(chǎn)生粉塵的房間要設(shè)置有效的捕集裝置，防止粉塵的交叉污染；對倉貯等輔助生產(chǎn)室，其通風設(shè)施和溫濕度應(yīng)與化妝品生產(chǎn)要求相適應(yīng)?；瘖y品生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈度級別按其產(chǎn)品衛(wèi)生要求來確定；為了在操作中盡量減少人活動產(chǎn)生的污染，人員在進入無菌區(qū)之前，必須更換潔凈服并吹淋、消毒，這些措施即“人身凈化”。對于同時設(shè)有潔凈生產(chǎn)和一般生產(chǎn)的建筑物，人凈入口就是通往潔凈區(qū)的日常主要入口，對于整幢建筑用作潔凈生產(chǎn)的情況，人凈入口往往也是潔凈廠房的主要入口。潔凈生產(chǎn)所需的生活用室，包括休息、衛(wèi)生、雜物和雨具存放等房間，往往與人凈用室結(jié)合起來布置，但一般在穿潔凈工作服之前的區(qū)段內(nèi)；有的把這兩部分區(qū)域又統(tǒng)一劃分為：非潔凈區(qū)、過渡區(qū)和準潔凈區(qū)三塊，靠近廠房入口處宜布置污染物大的房間，如門廳、換鞋、存放外衣和雨具雜物等，視為非潔凈區(qū)，靠近潔凈室的則布置-些有 凈化要求的房間如潔凈服室、吹淋室等，視為入口外的準潔凈區(qū)， 介于上述兩區(qū)之間的宜布置盥洗、廁所、休息室等，構(gòu)成過渡區(qū)。各種物件在送入潔凈區(qū)之前必須經(jīng)過凈化處理，稱為“物凈”；有的物件只需要一次凈化...
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螺紋連接主要用于公稱直接不超過150mm，公稱壓力不超過1.0MPa的給水管道，也可用于公稱直徑不超過50mm，工作壓力不超過0.2MPa的飽和蒸汽管道，還可用于帶螺紋的閥件和設(shè)備；首先根據(jù)管徑選用相應(yīng)的套螺紋板和板牙，然后在管端套制管螺紋并在螺紋外面敷上填料，再用管鉗擰緊；塵間鋼管和塑料管可采用螺紋連接，鋼管用螺紋連接時，其延長、分支、轉(zhuǎn)彎及變徑等處，要用各種管件，常用的管件有管篩、活接頭、補芯、鎖母、三通、四通、彎頭、管堵等。在管道工程中，常用的焊接工具是電焊條手工電弧焊，焊接時要求焊縫的焊肉波紋粗細、厚薄均勻，加強面符合強度要求，無裂縫、氣孔及夾渣 ，外表面無殘渣、弧坑及明顯的焊瘤，焊接完畢后應(yīng)進行嚴密性檢查和強度抽查；焊接的優(yōu)點是接頭緊密、不漏水、施工迅速、不需配件， 缺點是不能拆卸。氣焊是借助于氣體燃燒產(chǎn)生的熱量，將被焊接的兩部分金屬的連接處熔化，使它們連接成為一個整體的過程，當鋼管的壁厚小于3.5mm時，適用氣焊；塑料焊接可分為熱風焊接和熱熔壓焊接，其焊口形式有插口、套管和對接，適用于各種塑料管的連接。法蘭連接時在管徑較大的管道上，常將法蘭盤焊接在管端部，再以螺栓固定，法蘭連接的特點是拆卸方便、嚴密性好、強度高、耗材多、造價高，主要適用于鋼管、鑄鐵管、塑料管等管材。塑料黏接是通過膠黏劑在膠黏的兩個物件表面產(chǎn)生黏接力的作用，將兩個相同或不同的材料的物件材料牢固地黏結(jié)在一起...
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無菌凈化食品生產(chǎn)工廠的設(shè)計參考GB50457-2008進行，主要包括廠址選擇和總平面布置、工藝設(shè)計、工藝管道及設(shè)備、建筑、空氣凈化。分別闡述如下：一、廠址選擇和總平面布置1.廠房所在地大氣含塵濃度、含菌濃度、含有害氣體的濃度低，且自然環(huán)境好。2.廠房選擇遠離交通要道、機場、鐵路、碼頭。3.遠離有大量粉塵和有害氣體的工廠、倉庫、堆場、嚴重空氣或水質(zhì)污染的或振動和噪音干擾區(qū)域(如不能遠離這些地方，應(yīng)位于其最大頻率風向上風側(cè)。4.總平面布置考慮無菌凈化區(qū)域人流、物流盡量不穿越的地方，三廢處理、鍋爐等污染比較嚴重的應(yīng)布置于全年最大頻率風向的下風側(cè)。二、工藝設(shè)計1.根據(jù)工藝流程進行設(shè)計，對空氣凈化潔凈等級要求相應(yīng)的設(shè)備管道、氣流及凈化空調(diào)系統(tǒng)等。2.防止人流物流交叉污染，分別設(shè)置人流和物流進入生產(chǎn)區(qū)域出入口；對生產(chǎn)過程中造成污染的物料應(yīng)設(shè)置專用出入口；分別設(shè)置人流物流進入無菌車間的前凈化室和設(shè)施；輸送物料通道與人流分開設(shè)置；在無菌凈化車間內(nèi)物料傳遞路線盡量短。3.無菌凈化區(qū)域應(yīng)靠近空氣調(diào)節(jié)機房布置，減少投資，節(jié)約資源，4.不同品種的產(chǎn)品不交叉生產(chǎn)。5.無菌衣服、鞋、口罩、儀器、設(shè)備等需要做相應(yīng)的清洗、消毒、干燥等處理。6.人員凈化、物料凈化遵循相應(yīng)的流程操作，物料凈化與生產(chǎn)的食品類別及其生產(chǎn)工藝流程不同，但人員凈化流程基本一致。三、工藝管道及設(shè)備1.無菌車間盡量少管道，滿足食品生產(chǎn)工藝要求管...
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潔凈車間工藝管道設(shè)計的合理性是車間生產(chǎn)順利進行和清潔衛(wèi)生的重要保證。管道設(shè)計首先是根據(jù)流體的腐蝕性和運送量來選用管徑和管材，至于管厚根據(jù)管徑所確定的公稱直徑來確定，然后根據(jù)性質(zhì)和操作特點選用管件和閥門。在本次設(shè)計中，主要考慮蒸餾水、排水、壓縮空氣和蒸汽的輸送管道。在此僅作大概的計算。管道的設(shè)計根據(jù)流體的腐蝕性等理化性質(zhì)及用途和運送量來確定管型和管材，管厚則根據(jù)管徑所對應(yīng)的公稱直徑來確定，然后根據(jù)性質(zhì)和操作特點選用管件和閥門。管徑和管厚的計算： (物料中各工藝管道的計算)d=18. 8(w/v/ρ)0.5=18. 8(θ/v)0.5其中：d—管徑，mmW—重量流量，kg/hV—體積流速，m/sρ—流體的密度，kg/m3θ—體積流量，m3/h一、管道及管件材質(zhì)要求管道材料根據(jù)所輸送的物料理化性質(zhì)和使用工況選用，采用的管件應(yīng)保證工藝要求，使用可靠，不吸附和污染介質(zhì)，施工和維護方便，采用的閥門、管件除滿足工藝要求外，應(yīng)選用拆卸、清洗、維修均方便的卡箍連接形式的管配件。按照GMP要求，在本次設(shè)計中，我們對管道及管件材質(zhì)做了以下要求：(1)輸送去離子水及成品、半成品的管件采用1Cr18Ni9Ti牌號不銹鋼；(2)自來水管道及污水排放管道采用Q195牌號普通碳素鋼；(3)壓縮空氣管道及蒸汽管道采用低碳優(yōu)質(zhì)不銹鋼；(4) 對法蘭、螺紋連接，密封用的墊片或墊圈應(yīng)采用聚四氟乙烯墊片和聚四氟乙烯包覆墊；...
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一、排水系統(tǒng)排水系統(tǒng)的任務(wù)是將來自洗滌與衛(wèi)生器具和生產(chǎn)設(shè)備排除的污水,以及降落在屋面上的雨水，雪水迅速排到室外排水管道中去，同時藥品生產(chǎn)的潔凈要求需防止室外排水管道中的有害氣體，臭氣，有害蟲類進入室內(nèi)，產(chǎn)生微生物污染。醫(yī)藥工業(yè)所產(chǎn)生的污水有3類。A 生活污水 衛(wèi)生潔具，洗手設(shè)施，沐浴設(shè)施等排出的污水。B 生產(chǎn)廢水 生產(chǎn)過程中所產(chǎn)生的污水和廢水,包括設(shè)備及容器洗滌用水，冷卻用水等。C 雨水包括屋面的雨水及融化的雪水。醫(yī)藥工業(yè)室內(nèi)排水體制一般采用分流制，生活污水，生產(chǎn)廢水及雨水分別設(shè)置管道排出去。生活污水和生產(chǎn)廢水排放前應(yīng)先進行預(yù)處理，達到接口指標才能排放至城市污水處理廠的總體管道；或者建造污水處理站，達到國家規(guī)定的排給水，排水設(shè)計，施工和驗收規(guī)范外，還必須遵守《規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定。采取的措施主要如下。100級的潔凈室內(nèi)不宜設(shè)置水斗和地漏，10000級的潔凈室應(yīng)避免安裝水斗和地漏，在其他級別的潔凈室中應(yīng)把水斗及地漏的數(shù)量減少到最低程度。潔凈室內(nèi)與下水管道連接的設(shè)備、清潔器具和排水設(shè)備的排出口以下部位必須設(shè)存水彎或水土封裝置。設(shè)在潔凈室的地漏，要求材質(zhì)不易腐蝕、內(nèi)表面光潔，例如不銹鋼材料；不易結(jié)垢，有密封蓋，開啟方便；有水封能防止廢水廢氣倒灌，允許沖洗地面時臨時開蓋，不用時則將蓋蓋死，必要時還應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品工藝要求，灌以消毒劑定期...
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在注射劑生產(chǎn)中，潔凈車間的管道系統(tǒng)主要用于對工藝用水、工藝用氣、配制后液體的輸送和分配，如注射用水、純化水、純蒸汽、潔凈壓縮氣體等。對于無塵無菌車間管道設(shè)計安裝要求有：設(shè)備不得對制品質(zhì)量產(chǎn)生不利影響。與制品直接接觸的生產(chǎn)設(shè)備表面應(yīng)當平整、光潔、易清洗或耐腐蝕，不得與制品發(fā)生化學反應(yīng)、吸附制品或向制品中釋放物質(zhì)；純化水、注射用水儲罐和輸送管道所用材料應(yīng)當耐腐蝕；儲罐的通氣口應(yīng)當安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器；管道的設(shè)計和安裝應(yīng)當避免盲管；純化水、注射用水的制備、貯存和分配應(yīng)當能夠防止微生物的滋生，純化水可采用循環(huán)，注射用水可采用70℃以上保溫循環(huán)。管道系統(tǒng)的設(shè)計和選型是否合理、是否滿足工藝生產(chǎn)的特點是否符合GMP的要求顯得十分重要，這些在很大程度上影響無塵無菌車間的GMP認證和生產(chǎn)。無塵無菌車間管道系統(tǒng)的要求：對于采多臺獨立灌封機生產(chǎn)的企業(yè)而言，管路分配系統(tǒng)尤為重 要；分配系統(tǒng)管路應(yīng)在設(shè)計時考慮合理的傾斜度，分支管路的流量，上機壓力應(yīng)均衡、平穩(wěn)，各分配管路應(yīng)有有效的獨立控制設(shè)施，并配有檢測系統(tǒng)。從濃配至灌封結(jié)束，所有的物料輸送應(yīng)全部通過密閉管路系統(tǒng)完成。無塵無菌車間管道系統(tǒng)的基本組成： (1)管件：根據(jù)系統(tǒng)的設(shè)計方案，管道系統(tǒng)根據(jù)焊接方式分為加長式管件(管件帶直段≥40cm) (自動焊接管件)和普通管件(零直段)(手工焊接管件)；根據(jù)材質(zhì)分為316L管件與304L管件。(2)閥門：根...
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一、車間總體規(guī)劃1.在設(shè)計車間平面布置圖時，按照整個生產(chǎn)工藝流程來依順序安排各個車間，車間按照工藝流程合理布局，這樣安排不止合理、緊湊，有利于生產(chǎn)操作，并能保證對生產(chǎn)過程進行有效的管理，某個環(huán)節(jié)出故障能很快得到解決，避免真?zhèn)€流程癱瘓。2.在設(shè)計本次車間人流物流平面圖的時候，注意到了車間布置要防止人流、物流之間的混雜和交叉污染，要防止原材料、中間體、半成品的交叉污染和混雜。做帶人流、物流協(xié)調(diào)；工藝流程協(xié)調(diào)；潔凈級別協(xié)調(diào)。3.車間應(yīng)該設(shè)有相應(yīng)的中間儲存區(qū)域和輔助房間。4.廠房應(yīng)該有與生產(chǎn)量相適應(yīng)的面積和空間，建設(shè)結(jié)構(gòu)和裝飾要有利于清洗和維護。5.車間內(nèi)應(yīng)有良好的采光、通風，按照工藝要求可增加局部通風，這些在車間空調(diào)管線布置圖中都有體現(xiàn)，每個房間都有進風口和回風口，保證了空氣的流通，并設(shè)計了足夠的采光窗戶保證光線充足。二、車間組成車間一般由生產(chǎn)部分、輔助身產(chǎn)部分和行政生活部分組成。生產(chǎn)部分包括一般生產(chǎn)區(qū)、 潔凈生產(chǎn)以及潔凈室。輔助生產(chǎn)部分包括物料凈化用室，原輔料外包裝清潔室，包裝材料清潔室，滅菌室；稱量室，設(shè)備容器具清潔室，清潔工具洗滌存放室，潔凈工作服洗滌干燥室；動力室，配電室，分析化驗室，維修保養(yǎng)室，通風空調(diào)室，冷凍機室，原料、輔料和成品倉庫等。行政生活部分包括人員凈化用室，包括：雨具存放間，管理間，換鞋室。存外衣室、盥洗室、潔凈工作服室、空氣吹淋室等；生活用室包括辦公室、會議室、廁...
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