食品廠無菌潔凈車間設(shè)計規(guī)劃要求：食品空氣無菌間要求人、物分流，并要保持各潔凈操作間的靜壓梯度，各凈化操作間集中設(shè)置獨立前室為氣閘，氣閘室與各操作間同時相通，確保低潔凈區(qū)的空氣不向高潔凈區(qū)滲透；實驗室的人流經(jīng)過更衣室更衣?lián)Q鞋→清洗間洗手→緩沖間→風(fēng)淋室→各操作室；食品空氣凈化車間物流由外走廊經(jīng)過機械連鎖自消毒傳遞窗消毒后進(jìn)入緩沖走廊后再經(jīng)過傳遞窗進(jìn)入各操作室。根據(jù)《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》車間的墻體和吊頂必須采用不產(chǎn)塵不積塵表面平滑的材料施工， 并且不能在車間中存在死角。食品無菌車間地面：地面采用溶劑型環(huán)氧樹脂，表面密實，無起沙、空鼓、裂縫。顏色艷麗，防靜電性能恒久不變，可承受中等以下載荷，耐高溫，在滿足使用的基礎(chǔ)上，可以起到裝飾的作用，耐磨、耐洗刷、防塵、防滑、性能優(yōu)良，顏色和光澤均勻一致；實驗室可以使用PVC地板。照明：潔凈區(qū)應(yīng)采用吸頂式凈化燈具，非潔凈區(qū)采用普通熒光燈；設(shè)計各房間內(nèi)照明，紫外燈獨立控制，并均由電氣控制箱控制，再由總配電柜集中控制；室內(nèi)照明均采用密閉照明燈組，插座盤均采用嵌入式，室內(nèi)無明線敷設(shè)。食品物料的殺菌分為熱力殺菌和冷菌。食品無塵無菌包裝的物料殺菌到目前為止主要是熱力殺菌， 期分超高溫殺菌和高溫短時殺菌兩種，物料的冷殺菌方法主要指紫外線和微波殺菌。超高溫殺菌是指在溫度和時間分別為135- 150°C和2-8秒的條件下， 對乳...
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飲料潔凈車間無菌灌裝是指將經(jīng)過殺菌后已獲得商業(yè)無菌狀態(tài)的半成品流體，封閉在已殺菌的容器中，在潔凈環(huán)境下灌注，灌裝后灌裝容器保持密封以防止再度感染，達(dá)到在不加防腐劑、不經(jīng)冷藏條件下得到較長質(zhì)保期的灌裝方法。由于無菌飲料灌裝的滅菌時間短，因而飲料的營養(yǎng)成分破壞少，色、味保持較好，近年來在牛奶、酸奶、果汁等灌裝中均得到廣泛應(yīng)用。無菌灌裝包含：灌裝材料無菌、灌裝產(chǎn)品無菌、灌裝環(huán)境無菌和灌裝后完整封合四個要素?！盁o菌”表明了產(chǎn)品中不含任何影響產(chǎn)品質(zhì)量的微生物，“完整封合”表明了經(jīng)過適當(dāng)?shù)臋C械手段將產(chǎn)品封合到一定容積的灌裝內(nèi)，能防止微生物和氣體或水蒸汽進(jìn)入灌裝。1、無菌灌裝材料，無菌灌裝材料一般有金屬罐、玻璃瓶、塑料容器、復(fù)合罐、紙基復(fù)合材料、多層復(fù)合軟灌裝等幾種。2、灌裝產(chǎn)品的無菌，食品物料的殺菌分為熱力殺菌和冷殺菌。目前主要以熱力殺菌為主，其又分超高溫殺菌和高溫短時殺菌兩種，物料的冷殺菌方法主要指紫外線和微波殺菌。(1)超高溫殺菌是指在溫度和時間分別為135-150℃和2-8秒的條件下，對乳品或其他飲料進(jìn)行處理的一種工藝。(2)對超高溫殺菌有蒸煮味的物料可采用高溫短時殺菌，在溫度為70-75℃和時間為15-20s的條件下進(jìn)行殺菌處理。(3)冷殺菌方法是指采用紫外線殺菌、輻射殺菌、微波照射殺菌等以達(dá)到殺菌目的。由于飲料粘度、PH值、熱敏性、易氧化性等特殊性，使得殺菌方法和設(shè)備也各有差別。PH...
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食品廠對百姓生活的影響非常重要，食品是不是有著杰出的生產(chǎn)環(huán)境對食物安全健康影響嚴(yán)重。食品廠的潔凈程度和操控污染的持續(xù)穩(wěn)定性，是查驗食品廠凈化間質(zhì)量的核心規(guī)范。食品廠潔凈車間規(guī)范依據(jù)區(qū)域環(huán)境、凈化程度等要素，可分為若干等級，常用的有國際規(guī)范和國內(nèi)區(qū)域行業(yè)規(guī)范。一、溫、濕及潔凈度的控制溫度：夏季26±2℃ 冬季22±2℃濕度：55±10%潔凈度：十萬級二、人員出入管理1、人員的進(jìn)入所有進(jìn)入潔凈車間者必須經(jīng)刷卡進(jìn)入（嚴(yán)禁由原材料及成品緩沖區(qū)出入），先進(jìn)入換鞋區(qū)，換好凈化鞋后，在分別進(jìn)入對應(yīng)的更衣室，把外套脫去，換上潔凈工作服，然后再進(jìn)入風(fēng)淋室，嚴(yán)格按照《風(fēng)淋室使用規(guī)范》風(fēng)淋后在進(jìn)入潔凈車間內(nèi)部；注意事項：a、進(jìn)入潔凈車間的人員不能佩帶任何首飾等與生產(chǎn)無關(guān)物的飾品，如手機、MP3、MP4、收音機等電子產(chǎn)品不允許帶入車間；b、潔凈車間內(nèi)接觸到產(chǎn)品物料的工作人員均須戴手套；c、如有特殊情況，必須裸手接觸產(chǎn)品的操作人員，在進(jìn)行生產(chǎn)操作時，每隔30分鐘必須對手進(jìn)行一次消毒，或在手用水清洗后則必須經(jīng)消毒才能進(jìn)行生產(chǎn)操作；2、人員的出去車間內(nèi)的所有人只能通過風(fēng)淋室邊上的出口門走出潔凈車間，凈化鞋及凈化服裝嚴(yán)格按照《凈化鞋、服裝管理規(guī)范》擺放執(zhí)行；三、物料管理1、進(jìn)入潔凈車間的物料、工具及新增設(shè)備必須先在...
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一、無塵車間靜電的危害1、靜電庫侖力在靜電庫侖力的作用下，吸附的粉塵、污物造成元器件增大泄漏或形成短路，使性能受損，成品率和可靠性大大下降。如粉塵粒徑100μm，鋁線寬度約100μm，氧化膜厚度在50μm時，最易使產(chǎn)品報廢?，F(xiàn)在線徑更細(xì)，氧化膜很薄，粒徑很小的塵粒子就會損害元器件，這種情形多發(fā)生在腐蝕清洗、光刻、點焊和封裝等工藝過程中。2、靜電放電(1)元器件的絕緣氧化膜被擊穿，引線被燒斷或線間熔斷。若人體帶上10KV(100PF)的靜電荷，觸摸器件腳時發(fā)生ESD，其向大地瞬間形成脈沖放電電流峰值可達(dá)20A(10~100s)，不要說高密度，細(xì)線徑，薄SiO2膜的Lsi、Vlsi，就是一般IC、MOS都會遭受損壞。一般說器件絕緣柵SiO2薄膜的耐壓場強是E=(5-10)×106V/cm，如果器件SiO2膜厚度取1000，其器件輸入腳施加50V-100V以上的靜電壓就將會被擊穿，而人體帶靜電超過50V、100V是極平常的。(2)造成噪聲、發(fā)射電磁波干擾! ESD引起EMI其電磁波的前后峰較尖，信號強，相當(dāng)于電路中幾伏的能量，頻率跨越幾MH2甚幾百MH2的強大噪聲，可能引起元器件損壞，設(shè)備和傳感器不正常工作，甚至引起設(shè)備死機。ESD引起的EMI還會引發(fā)錯誤信號的輸入，或發(fā)生鎖存現(xiàn)象。如無塵室中，將晶圓片的EMIF箱放在鋼的手推車上，晶圓片的ESD會通過電感傳給手推車，車輪是絕緣...
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國內(nèi)生活水平不斷提升，人們對美有了越來越高的要求，化妝品的市場消費短期內(nèi)擴大了許多，直接影響了對化妝品凈化車間的需求。簡單來說，化妝品凈化車間、化妝品潔凈廠房裝修需要符合GMP的標(biāo)準(zhǔn)?；瘖y品車間概述化妝品凈化工程生產(chǎn)企業(yè)原則上應(yīng)當(dāng)設(shè)置原料間，制作間，半成品存放間，灌裝間，包裝間，容器清潔、消毒、干燥、存放間，倉庫，檢驗室，室，緩沖區(qū)，辦公室等，防止交叉污染?；瘖y品生產(chǎn)過程中產(chǎn)生粉塵或者使用有害、易燃、易爆原料的產(chǎn)品必須使用單獨生產(chǎn)車間。生產(chǎn)車間地面應(yīng)當(dāng)平整、耐磨、防滑、無毒、不滲水，便于清潔消毒。需要清洗的工作區(qū)地面應(yīng)當(dāng)有坡度，不積水，在最低處設(shè)置潔凈地漏。 化妝品車間參數(shù)要求1、凈化等級與換氣次數(shù)關(guān)系凈化等級換氣次數(shù) 十萬級10-15次/小時、萬級15-25次/小時、千級50-52次/小時；百級操作臺斷面 0.25-0.35m/s2、壓差：主車間對相鄰房間≥5Pa。3、溫度：冬季16℃±2℃;夏季℃±2℃。4、相對濕度：45-65%(RH);噪聲≤65dB(A);新風(fēng)補充量：總送風(fēng)量的20%-30%。 化妝品凈化車間圍墻吊頂用料彩鋼板夾芯復(fù)合板，簡稱彩鋼板夾芯板，是由夾芯材料采用特制高強膠水與彩鋼板面層復(fù)合，經(jīng)加溫、加壓、固化而制成，所使用的夾芯材料 不同，其性能及工工藝不同，現(xiàn)分述如下。彩鋼板分為有：聚苯乙烯板、石膏板板、巖棉板、玻鎂板、...
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凈化空調(diào)系統(tǒng)的劃分原則1、潔凈度、溫、濕度及其精度相同或相近的潔凈房間宜劃為一個凈化空調(diào)系統(tǒng)。便于潔凈度和溫、濕度的控制。2.距離較近的潔凈房問宜劃為一個系統(tǒng)，可減少系統(tǒng)管道的長度和管道交叉。3.有條件時可將4級、5級單向流和6級、7級、8級非單向流組成混合流凈化空調(diào)系統(tǒng)。4.潔凈室不宜與一般空調(diào)房間合為一個系統(tǒng)。5.使用規(guī)律和使用時間不相同的潔凈室不宜合為一個凈化空調(diào)系統(tǒng)。6.產(chǎn)塵量大、發(fā)熱量大、有害物多、噪聲大的房間宜單獨設(shè)計為一個系統(tǒng)。7.混合后會產(chǎn)生劇毒、引起火災(zāi)和爆炸的房間不應(yīng)合為一個凈化空調(diào)系統(tǒng)。8.有劇毒和易燃易爆的甲，乙類房間應(yīng)單獨設(shè)系統(tǒng)，而且應(yīng)為不回風(fēng)的直流系統(tǒng)。9.一個凈化空調(diào)系統(tǒng)不易過大。一股情況下，凈化送風(fēng)量不宜超過100000m否則空氣處理設(shè)備過大、噪聲大、送回風(fēng)管道大、占空間和面積大，使用也不靈活。10、凈化空調(diào)系統(tǒng)劃分時還應(yīng)考慮到送風(fēng)管、回風(fēng)管、排風(fēng)管以及水、電、氣等管線的布置，盡量作到合理、短捷、使用管理方便，盡量減少交義和重疊。 潔凈空調(diào)系統(tǒng)為了使?jié)崈羰覂?nèi)保持所需要的溫度濕度、風(fēng)速、壓力和潔凈度等參數(shù)，將向室內(nèi)不斷送入一定量經(jīng)過處理的空氣，以消除潔凈室內(nèi)外各種熱濕干擾及塵埃污染的系統(tǒng)。為獲得送入潔凈室具有一定狀態(tài)的空氣， 就需要-整套設(shè)備對空氣進(jìn)行處理，并不斷送入室內(nèi)，又不斷從室內(nèi)排出一部分來，這一整套設(shè)備就構(gòu)成了潔凈空調(diào)系統(tǒng)。...
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![實驗室通風(fēng)控制系統(tǒng)]( "實驗室通風(fēng)控制系統(tǒng)")
實驗室通風(fēng)控制系統(tǒng)可根據(jù)不同的情況采用不同的控制方式，如單臺通風(fēng)設(shè)備定風(fēng)量通風(fēng)控制系統(tǒng)、多臺通風(fēng)設(shè)備變頻通風(fēng)控制系統(tǒng)、多臺通過設(shè)備變頻+變風(fēng)量通風(fēng)控制系統(tǒng)。單臺通風(fēng)設(shè)備定風(fēng)量通風(fēng)控制系統(tǒng)，操作簡單，系統(tǒng)的開關(guān)不影響其他同房的設(shè)備，只引用需要的通風(fēng)設(shè)備；防止通風(fēng)系統(tǒng)的串聯(lián)及廢氣的回流；便于氣流的控制；系統(tǒng)運作費用低廉；缺點是系統(tǒng)前期投入費用高；安裝復(fù)雜，安裝空間需求大；長期維修費用貴； 適用于特別功能實驗室如P2實驗室、P3實驗室、 無菌間、 放射性實驗室、PCR實驗室、動物實驗室、 DNA實驗室等。多臺通風(fēng)設(shè)備定風(fēng)量通風(fēng)控制系統(tǒng)是多臺的通風(fēng)柜或通風(fēng)設(shè)備經(jīng)~組管道的串聯(lián)由一臺風(fēng)機進(jìn)行排風(fēng)，柜上方的控制閥為電動閥，有兩種控制方式:定點控制和多點控制。定點控制所有的通風(fēng)設(shè)備僅用一個開關(guān)同時啟動或關(guān)閉；多點控制在多臺通風(fēng)設(shè)備或?qū)嶒炇依锇惭b開關(guān)，只要有其中一臺的開關(guān)還處于啟動階段，風(fēng)機還是會處于運行狀態(tài)，只有所有的開關(guān)斷開，風(fēng)機才會停頓，整個通風(fēng)系統(tǒng)才會停止關(guān)閉狀態(tài)。優(yōu)點為減低材料的運行、減少前期的投資；簡化通風(fēng)系統(tǒng)的安裝、減少安裝空間的需求；維護(hù)費用相對減低；多點控制可達(dá)到以人為本的實驗室理念，便于操作人員根據(jù)情況開關(guān)所需的設(shè)備。缺點是屬于定風(fēng)量排風(fēng)， 需100%的排風(fēng)，系統(tǒng)越大，越會浪費大量的能源；管道運作量大，噪聲大，風(fēng)量不易于平衡，引出排風(fēng)量不足的問題；排風(fēng)量無法...
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目前，隨著我國GMP的深入實施，國內(nèi)的藥品生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)越來越清楚地認(rèn)識到擁有一個符合GMP要求，將來能和國際接軌的現(xiàn)代化藥品生產(chǎn)環(huán)境的重要性，因此廣大藥品生產(chǎn)企業(yè)不惜投入大量的資金進(jìn)行生產(chǎn)廠房的改造及更新。作為保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量的重要配套檢驗設(shè)施之一的實驗動物房也就成了實施GMP的重要內(nèi)容之一。在這里，結(jié)合我們以前為一些醫(yī)院和企事業(yè)單位所設(shè)計的實驗動物房，以及依據(jù)國家有關(guān)的實驗動物管理規(guī)定，對目前藥品生產(chǎn)企業(yè)最普遍應(yīng)用的實驗動物房的設(shè)計、裝修等作一概括論述。目前，國內(nèi)藥品生產(chǎn)行業(yè)用于檢驗藥品質(zhì)量的實驗動物通常為二級即為清潔動物(CL)。 1.清潔動物(CL)的飼育環(huán)境要求為半屏蔽系統(tǒng)，其具體指標(biāo)為：溫度18～29℃，相對濕度40～80%，換氣次數(shù)8～15次/h，氣流速度≤0.25m/s，系統(tǒng)內(nèi)壓力梯度20Pa，空氣潔度為十萬級，噪聲≤50dB，工作照度150～300lx，動物照度100lx左右，氨濃度≤20ppm，落下菌數(shù)20個/皿。2. 平面布置。主要包括：人員換鞋、更衣、洗衣等凈化設(shè)施；物品儲存、消毒、滅菌等準(zhǔn)備設(shè)施；動物檢疫、飼育、觀察等實驗設(shè)施；潔凈走廊、污物走廊和污物間，以及辦公、檔案、配電等輔助設(shè)施。3.實驗動物房布置的關(guān)鍵在于人員、物品、動物以及污物進(jìn)出不能相污染。布置實驗動物房的原則是需設(shè)有人員進(jìn)入時的凈化更衣設(shè)施，物品進(jìn)入時的消毒滅菌設(shè)施，還要有外來動物進(jìn)...
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(一)無菌凈化車間人員凈化目的即便工作人員能做到清潔衛(wèi)生，但由于人體是有生命活動的有機個體，總是會不停地向周圍環(huán)境散發(fā)污染的粒子。為了盡量減少人的活動所產(chǎn)生的污染，人員在進(jìn)入潔凈區(qū)前，須更換潔凈服，有的還要淋浴、滅菌或者空氣吹淋。這些措施稱為“人員凈化”， 簡稱“人凈”。人凈主要是為了防止工作人員從非潔凈區(qū)或低潔凈度區(qū)帶入的污染。具體來說，平面上的“人凈”布置包括生活用室及人員凈化用室兩部分。生活用室包括雜物室、廁所、淋浴室、休息室。而凈化用室主要有雨具存放室、換鞋室、存外衣室、盥洗室、更換潔凈工作服室、氣閘室或吹淋室等組成，生活用室一般安排在凈化用室之前。 有些潔凈區(qū)要求嚴(yán)格分隔，此時人員凈化用室和生活用室應(yīng)布置在同一層，但是盡量不要產(chǎn)生穿插。本著方便、清潔程度逐漸提高的原則，通常將工人進(jìn)入工廠后接觸較少的一些房間安排在外層，比如外衣存放處、雨具存放處等。(二)無菌凈化車間人員凈化措施1.更衣(1)更衣和級別的關(guān)系：不同的潔凈度級別對更衣的要求不同。但基本都要求工作服的選材、式樣及穿戴方式應(yīng)與生產(chǎn)操作和空氣潔凈度級別要求相適應(yīng)，并不得混用。潔凈工作服的質(zhì)地應(yīng)光滑、礦生靜電、不脫落纖維和顆粒性物質(zhì)，如果是無菌工作服須包蓋全部頭發(fā)、胡須及腳部，并能阻隔人體脫落物，防止頭發(fā)上的微生物和頭發(fā)上的塵埃導(dǎo)致的污染。(2)對潔凈服清洗和整理的要求：為了保證潔凈服符合衛(wèi)生要求...
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![潔凈車間空調(diào)系統(tǒng)]( "潔凈車間空調(diào)系統(tǒng)")
空調(diào)系統(tǒng)不能正常運行會造成潔凈間室內(nèi)溫度、濕度達(dá)不到設(shè)計要求。為了保證潔凈車間空調(diào)系統(tǒng)正常運行應(yīng)：(1)空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)備和附屬設(shè)備須進(jìn)行各單體設(shè)備的試運轉(zhuǎn)，如達(dá)到施工驗收規(guī)范或產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)后，才能進(jìn)行其他工作。下列單體設(shè)備應(yīng)先進(jìn)行試運轉(zhuǎn)： .空調(diào)系統(tǒng)：風(fēng)機、水泵、自動浸油式自動卷繞的空氣過濾器等；制冷系統(tǒng)：冷卻水泵、冷卻塔風(fēng)機、冷凍水泵及制冷壓縮機等。(2)系統(tǒng)聯(lián)動運轉(zhuǎn)即可按下列內(nèi)容進(jìn)行：一、 制冷系統(tǒng)1)冷卻水系統(tǒng)：冷卻水系統(tǒng)末運轉(zhuǎn)前，應(yīng)對冷卻水管道進(jìn)行清洗，將管內(nèi)的污物、灰土、焊渣等雜物排除掉，才能將冷卻水送入冷卻塔內(nèi)。清潔干凈的冷卻水通過水泵送至冷卻塔內(nèi)，并開啟冷卻軸流風(fēng)機，來檢驗冷卻水系統(tǒng)連續(xù)運轉(zhuǎn)的可靠性，保證向制冷系統(tǒng)供應(yīng)冷卻水。2)冷水系統(tǒng)：對于集中式空調(diào)系統(tǒng)單獨設(shè)置的冷凍站，其外冷水管道與空調(diào)系統(tǒng)總?cè)肟谖催B接前，須將冷水和回水管道清洗干凈，防止將管內(nèi)污物吹入冷凍機蒸發(fā)器和空調(diào)器的表面冷卻器內(nèi)，降低其熱工性能。冷凍水系統(tǒng)運轉(zhuǎn)正常后，為制冷系統(tǒng)聯(lián)動運轉(zhuǎn)創(chuàng)造條件。3)制冷系統(tǒng)：冷卻水和冷凍水系統(tǒng)正常運轉(zhuǎn)后，即可對制冷系統(tǒng)進(jìn)行聯(lián)動運轉(zhuǎn)，其內(nèi)容如下：①制冷系統(tǒng)的氣密性試驗。氣密性試驗采用氮氣或干燥空氣，在規(guī)定壓力下保持24h ，然后充氣6h后開始記錄壓力讀數(shù)，經(jīng)18h ，壓力降不超過由于開始和結(jié)束溫度差所產(chǎn)生的壓力降。如超過則應(yīng)進(jìn)行檢漏，查明后清除泄漏，并應(yīng)重新試驗直至...
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