![無菌和植入醫(yī)療器械潔凈室技術(shù)問題及解析]( "無菌和植入醫(yī)療器械潔凈室技術(shù)問題及解析")
NO.1 加強(qiáng)無菌和植入性醫(yī)療器械（含高值醫(yī)用耗材）監(jiān)督檢查重點(diǎn)是什么？根據(jù)2020年醫(yī)療器械監(jiān)管工作安排，并結(jié)合新冠肺炎疫情防控情況，監(jiān)督檢查重點(diǎn)如下：① 重點(diǎn)品種。在對(duì)無菌植入醫(yī)療器械進(jìn)行全面檢查的基礎(chǔ)上，重點(diǎn)關(guān)注：高值醫(yī)用耗材；用于新冠疫情防控使用的醫(yī)療器械，特別是醫(yī)用防護(hù)服、醫(yī)用口罩等量大面廣的產(chǎn)品；一次性使用輸注器具等?！、谥攸c(diǎn)企業(yè)。重點(diǎn)檢查存在同年多批次，多年同品種、多年多品種抽檢不合格情形的企業(yè)；在既往監(jiān)督檢查、飛行檢查中存在嚴(yán)重缺陷項(xiàng)或者整改不到位的企業(yè)；企業(yè)培訓(xùn)不到位，自查不徹底，未如期提交自查報(bào)告或者自查報(bào)告流于形式的企業(yè)；其他可能存在嚴(yán)重安全隱患、需要重點(diǎn)關(guān)注的企業(yè)。NO.2 加強(qiáng)無菌和植入性醫(yī)療器械的生產(chǎn)環(huán)節(jié)檢查的依據(jù)和重點(diǎn)有哪些？根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及其相關(guān)附錄、《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》、《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》等法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)要求是否全面落實(shí)。重點(diǎn)檢查如下：① 上一年度企業(yè)質(zhì)量管理體系自查報(bào)告、監(jiān)督管理部門抽驗(yàn)和檢查發(fā)現(xiàn)的問題是否完成整改；② 企業(yè)法定代表人（企業(yè)負(fù)責(zé)人）、管理者代表及相關(guān)質(zhì)量人員是否接受過法規(guī)培訓(xùn)和考核；③ 潔凈室的控制是否符合要求；④ 生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備是否與所生產(chǎn)產(chǎn)品和規(guī)模相匹配；⑤ 產(chǎn)品變...
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一、食品廠凈化車間定義平時(shí)凈化車間也可以稱為潔凈室，它所指的就是把某個(gè)空間范圍里的空氣當(dāng)中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等污染物排除，并將室內(nèi)溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，而所給予特別設(shè)計(jì)房間。亦即是不論外在空氣條件如何變化，其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。二、建設(shè)食品廠凈化車間應(yīng)遵循以下標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范《食品工業(yè)潔凈用房建筑技術(shù)規(guī)范GB50687-2011》《采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范GBJ50019-2003》《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范GB50073-2001》《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范JGJ71-90》《通風(fēng)與空調(diào)工程施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范GB50243-2002》《制冷設(shè)備安裝工程施工及驗(yàn)收規(guī)范GB50210-2001》《民用建筑工程室內(nèi)環(huán)境污染控制規(guī)范GB50325-2001》三、食品廠凈化車間的分區(qū)在一般的情況下，食品廠潔凈車間都會(huì)被劃分成以下這三個(gè)主要區(qū)域，一般作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔區(qū)、清潔作業(yè)區(qū)。一般作業(yè)區(qū)（非清潔區(qū)）：一般的原料、成品、工具儲(chǔ)存區(qū)域，包裝成品轉(zhuǎn)運(yùn)區(qū)域等原料、成品裸露風(fēng)險(xiǎn)較低的區(qū)域，如外包裝室、原輔料倉庫、包裝材料倉庫、外包裝車間、成品倉庫等。準(zhǔn)清潔區(qū)：要求次之，如原料處理、包材處理、包裝、緩沖間（拆包間）、一般生產(chǎn)加工間、非即食食品的內(nèi)包裝間等成品處理但不直接裸露的區(qū)域。清潔作業(yè)區(qū)：指衛(wèi)生環(huán)境要求...
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標(biāo)準(zhǔn)的PCR 實(shí)驗(yàn)室分為四個(gè)區(qū)域，分別為：n1.試劑配制區(qū)； n2.樣品處理區(qū)； n3.核酸擴(kuò)增區(qū)；n4.產(chǎn)物分析區(qū)； 如使用全自動(dòng)分析儀，區(qū)域可適當(dāng)合并。（進(jìn)入各工作區(qū)域必須嚴(yán)格按照單一方向進(jìn)行，不同的工作區(qū)域使用不同的工作服，例如不同的顏色。工作人員離開各工作區(qū)域時(shí)，不得將工作服帶出） PCR實(shí)驗(yàn)室平面布局【各區(qū)的功能分別為】試劑準(zhǔn)備區(qū)：擴(kuò)增試劑的配制、分裝和保存。 樣品處理區(qū)：樣品登記、分裝；核酸提取、保存和加樣。 擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)：擴(kuò)增產(chǎn)物的測(cè)定、結(jié)果分析、登記及報(bào)告。 擴(kuò)增前區(qū)與擴(kuò)增后區(qū)應(yīng)嚴(yán)格分開，須使用不同的房間，兩區(qū)之間最好有一定的間隔。 使用商品化試劑盒可在樣品處理區(qū)進(jìn)行少量試劑配制。 在滿足下列操作和清潔處理要求的前提下樣品處理區(qū)和試劑準(zhǔn)備區(qū)可設(shè)在同一房間內(nèi)： 在生物安全柜內(nèi)操作； 每個(gè)實(shí)驗(yàn)人員、實(shí)驗(yàn)組分別使用各自的試劑及耗材； 盛放污染材料的器皿密封并一次性使用； ...
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![生物制藥潔凈室設(shè)計(jì)施工注意事項(xiàng)]( "生物制藥潔凈室設(shè)計(jì)施工注意事項(xiàng)")
潔凈設(shè)施是保證藥品、醫(yī)療器械及直接接觸藥品的包裝材料生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量和醫(yī)院制劑室藥品配制質(zhì)量，防止生產(chǎn)（配制）環(huán)境對(duì)產(chǎn)品污染的基本條件，生產(chǎn)（配制）區(qū)域必須滿足規(guī)定的環(huán)境參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)。為保證生產(chǎn)企業(yè)和制劑室的潔凈室（區(qū)）性能能持續(xù)的符合潔凈室的相關(guān)要求，新建潔凈室應(yīng)進(jìn)行工程驗(yàn)收，工程驗(yàn)收應(yīng)分竣工驗(yàn)收和綜合性能全面評(píng)定兩個(gè)階段進(jìn)行，竣工驗(yàn)收的檢驗(yàn)和調(diào)整應(yīng)在空態(tài)或靜態(tài)下進(jìn)行，綜合性能全面評(píng)定的檢測(cè)狀態(tài)由建設(shè)、設(shè)計(jì)和施工單位三方協(xié)商確定，然后由有資質(zhì)的第三方進(jìn)行檢測(cè)。投入使用的潔凈室還應(yīng)定期對(duì)潔凈室（區(qū)）開展性能檢測(cè)工作。對(duì)一些新建和改建的潔凈室進(jìn)行測(cè)試，分析討論潔凈室在運(yùn)行及系統(tǒng)設(shè)計(jì)中存在的一些問題。1、潔凈室的設(shè)計(jì)、施工超標(biāo)準(zhǔn)（1）對(duì)有萬級(jí)到30萬級(jí)要求的由多間潔凈室組成的企業(yè)，設(shè)計(jì)、承建方統(tǒng)一按萬級(jí)要求去做，這樣設(shè)計(jì)、施工就容易多了，系統(tǒng)調(diào)試也變得相對(duì)容易。（2）提高潔凈室的潔凈級(jí)別，如按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（1998年修訂）的要求，口服固體制劑的生產(chǎn)車間達(dá)到30萬級(jí)即可，但生產(chǎn)企業(yè)卻按10萬進(jìn)行設(shè)計(jì)、施工、驗(yàn)收；潔凈室的面積過大，房間高度過高。企業(yè)為了今后的發(fā)展可以預(yù)留一些房間，但平時(shí)可不開空氣凈化系統(tǒng)。（3）除對(duì)工藝有特殊要求的潔凈室，如提取間、烘干間等，潔凈室高度一般在2.6米到3.0米即可，但有的企業(yè)不知何種原因整個(gè)車間統(tǒng)一建成4.0米高。應(yīng)根據(jù)不同生產(chǎn)工藝、不同生產(chǎn)工序?qū)?..
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什么是潔凈室？典型的潔凈室潔凈室又可稱作無塵室（Cleanroom），通常用作專業(yè)工業(yè)生產(chǎn)或科學(xué)研究的一部分，包括制造藥品，集成電路，CRT，LCD，OLED和microLED顯示器等。潔凈室的設(shè)計(jì)是為了保持極低水平的微粒，如灰塵，空氣中的生物體，或汽化的微粒。確切地說，潔凈室有一個(gè)受控的污染水平，該水平由在指定的顆粒尺寸下每立方米的顆粒數(shù)來規(guī)定。潔凈室也可指任何給定容納空間，在該空間中設(shè)置了減少微粒污染和控制其他環(huán)境參數(shù)，如溫度、濕度和壓力。在藥學(xué)意義上，潔凈室是指符合GMP無菌規(guī)范（即EU和PIC/S GMP指南附件1以及當(dāng)?shù)匦l(wèi)生當(dāng)局要求的其他標(biāo)準(zhǔn)和指南）中定義的GMP規(guī)范要求的房間，是將普通房間轉(zhuǎn)換為潔凈室所需的工程設(shè)計(jì)、制造、完成和操作控制（控制策略）的組合。很多行業(yè)會(huì)使用無塵室，只要是小顆粒會(huì)對(duì)生產(chǎn)過程產(chǎn)生不利影響的地方都會(huì)有潔凈室的身影。它們的尺寸和復(fù)雜度各不相同，廣泛應(yīng)用于半導(dǎo)體制造，制藥，生物技術(shù)，醫(yī)療設(shè)備和生命科學(xué)等行業(yè)，以及航空航天，光學(xué)，軍事和能源部中常見的關(guān)鍵工藝制造。潔凈室的發(fā)展歷程現(xiàn)代無塵室是由美國物理學(xué)家威利斯·惠特菲爾德發(fā)明的?；萏胤茽柕伦鳛樯５蟻唶覍?shí)驗(yàn)室的雇員，于1966年為無塵室設(shè)計(jì)了最初的設(shè)計(jì)方案。在惠特菲爾德發(fā)明之前，早期的無塵室經(jīng)常遇到顆粒和不可預(yù)測(cè)的氣流的問題。Whitfield設(shè)計(jì)的無塵室具有恒定的且經(jīng)過嚴(yán)格過濾的氣流來保持...
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圖1 常用的一級(jí)RO+二級(jí)EDI+MB 電子I級(jí)超純水系統(tǒng)工藝配置圖適合于源水硬度高，有機(jī)物含量高，電導(dǎo)率高（小于1000μs/cm），要求產(chǎn)水電阻率18～18.2MΩ·cm的超純水系統(tǒng)圖2常用的一級(jí)RO+二級(jí)EDI電子Ⅱ級(jí)超純水系統(tǒng)工藝配置圖適合于源水硬度高，有機(jī)物含量高，電導(dǎo)率（小于1000μs/cm），要求產(chǎn)水電阻率15～18MΩ·cm的超純水系統(tǒng)圖5 常用的一級(jí)RO+二級(jí)EDI電子+MB 電子I級(jí)超純水系統(tǒng)工藝配置圖適合于源水硬度低，有機(jī)物含量低，電導(dǎo)率高（小于1000μs/cm），要求產(chǎn)水電阻率18～18.2MΩ·cm的超純水系統(tǒng)圖 6 常用的一級(jí)RO+二級(jí)EDI電子Ⅱ級(jí)超純水系統(tǒng)工藝配置圖適合于源水硬度低，有機(jī)物含量低，電導(dǎo)率高（小于1000μs/cm），要求產(chǎn)水電阻率15～18MΩ·cm的超純水系統(tǒng)圖 7是常用的一級(jí)EDI全系統(tǒng)組成圖。圖 7 常用的產(chǎn)水水質(zhì)穩(wěn)定的二級(jí)RO+一級(jí)EDI+MB電子Ⅰ級(jí)超純水系統(tǒng)組成圖適合于源水硬度低，有機(jī)物含量高，電導(dǎo)率圖 8 常用的產(chǎn)水水質(zhì)穩(wěn)定的二級(jí)RO+一級(jí)EDI電子Ⅱ級(jí)超純水系統(tǒng)組成圖適合于源水硬度低，有機(jī)物含量高，電導(dǎo)率
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藥廠的生產(chǎn)車間不同于一般的舒適性空調(diào)房間,室內(nèi)的溫濕度控制要求精度較高,一般要求溫度在22℃±2℃,相對(duì)濕度在55%±5%以內(nèi),同時(shí)對(duì)空氣的潔凈度也有較高要求,使得換氣次數(shù)較多,新風(fēng)量大,甚至有直排系統(tǒng)。因?yàn)橥饨绲臏貪穸茸兓瘜?duì)室內(nèi)溫濕度影響較大,所以只有選擇合理的溫濕度控制方案,才能確保室內(nèi)的溫濕度達(dá)到設(shè)計(jì)要求。本文主要針對(duì)采用傳統(tǒng)控制方法的工業(yè)用空調(diào)系統(tǒng)經(jīng)常出現(xiàn)的問題,提出了一套控制方案,并有助于提高空調(diào)系統(tǒng)的運(yùn)行效果和經(jīng)濟(jì)性。1 溫濕度控制的特性以及常見問題1.1 溫濕度控制的特性對(duì)濕空氣單純地加熱或制冷過程,是含濕量保持不變的過程,即絕對(duì)濕度保持不變的過程。濕空氣經(jīng)過盤管加熱,溫度升高而相對(duì)濕度下降;相反,對(duì)冷卻過程,溫度下降而相對(duì)濕度相應(yīng)升高,因此我們可以得出,溫度和相對(duì)濕度是兩個(gè)不同方向的控制量,要使溫濕度同時(shí)向相同的趨勢(shì)變化,則單純靠加熱/冷卻過程是不能實(shí)現(xiàn)的。冷卻去濕過程是濕空氣經(jīng)冷卻達(dá)到飽和后繼續(xù)制冷的過程,濕空氣經(jīng)過冷卻盤管析出水滴從而降低了絕對(duì)濕度,起到降濕的作用。因而我們可以將空氣處理過程分為加熱、加熱加濕、制冷、制冷再熱和制冷加濕等5個(gè)部分,如圖1所示。圖1中,橫坐標(biāo)為含濕量,即每千克干空氣所含有的水蒸汽量;縱坐標(biāo)為溫度。由目標(biāo)狀態(tài)絕對(duì)濕度線、目標(biāo)溫度和目標(biāo)濕度線以及機(jī)器露點(diǎn)的危險(xiǎn)警戒濕度線(相對(duì)濕度為95%),可以劃分為5個(gè)控制狀態(tài),詳...
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常見實(shí)驗(yàn)室溫濕度控制要求，你都清楚嗎？跟著我們一起看下去吧！實(shí)驗(yàn)室溫度控制知識(shí)在實(shí)驗(yàn)室的監(jiān)控項(xiàng)目中，不同實(shí)驗(yàn)室對(duì)溫濕度都有要求，而大部分實(shí)驗(yàn)都是在明確的溫濕度環(huán)境中展開，實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件直接影響著各種實(shí)驗(yàn)或檢測(cè)的結(jié)果，每項(xiàng)實(shí)驗(yàn)的進(jìn)行都需要精確可靠的監(jiān)測(cè)儀器來提供準(zhǔn)確的環(huán)境參數(shù)數(shù)據(jù)。環(huán)境條件溫濕度的控制方面考慮的要素就是保證實(shí)驗(yàn)操作的環(huán)境溫濕度是能夠滿足實(shí)驗(yàn)程序各個(gè)過程的需要。我們主要從以下幾個(gè)方面來制定實(shí)驗(yàn)室環(huán)境溫濕度控制范圍。識(shí)別各項(xiàng)工作對(duì)環(huán)境溫濕度的要求。 主要識(shí)別儀器的需要、試劑的需要、實(shí)驗(yàn)程序的需要，以及實(shí)驗(yàn)室員工的人性化考慮（人體在溫度18-25℃ 相對(duì)濕度在35-80%范圍內(nèi)總體感覺舒適，并且從醫(yī)學(xué)角度來看環(huán)境干燥和喉嚨的炎癥存在一定的因果關(guān)系）四個(gè)方面要素綜合考慮，列出對(duì)溫濕度控制范圍要求的清單。選擇并制定有效的環(huán)境溫濕度控制范圍。從以上各要素所有要求清單中摘取最窄范圍作為該實(shí)驗(yàn)室環(huán)境控制的允許范圍，制定環(huán)境條件控制方面的管理程序，并依據(jù)該科室實(shí)際情況制定合理有效的SOP。保持和監(jiān)控。通過各項(xiàng)措施保證環(huán)境的溫濕度在控制的范圍內(nèi)，并對(duì)環(huán)境溫濕度進(jìn)行監(jiān)控和做好監(jiān)控的記錄，超過允許范圍及時(shí)采取措施，開空調(diào)調(diào)節(jié)溫度，開除濕機(jī)控制濕度。以某一實(shí)驗(yàn)室為例：試劑室 溫度10-30℃，濕度...
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![PCR實(shí)驗(yàn)室建設(shè)規(guī)范及裝修要求]( "PCR實(shí)驗(yàn)室建設(shè)規(guī)范及裝修要求")
PCR實(shí)驗(yàn)室又稱基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室，其特點(diǎn)是能將微量的DNA大幅增加，PCR是分子生物學(xué)研究和實(shí)驗(yàn)的常規(guī)方法，廣泛應(yīng)用于生物學(xué)各個(gè)領(lǐng)域。例如：艾滋病檢測(cè)、乙型肝炎、禽疫病、癌基因的檢測(cè)和診斷，DNA指紋、個(gè)體識(shí)別、親子鑒定及法醫(yī)物證、動(dòng)植物檢疫，動(dòng)物及其衍生產(chǎn)品檢測(cè)，動(dòng)物飼料、化妝品、食品衛(wèi)生檢測(cè)，轉(zhuǎn)基因作物與轉(zhuǎn)基因微生物檢測(cè)等。一PCR實(shí)驗(yàn)室布局原則上分為四個(gè)區(qū)域：試劑準(zhǔn)備區(qū)、樣品制備區(qū)、擴(kuò)增區(qū)和擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)。PCR實(shí)驗(yàn)室原則上為試劑準(zhǔn)備區(qū)、樣品制備區(qū)、擴(kuò)增區(qū)和擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)四個(gè)單獨(dú)的工作區(qū)域并設(shè)有專用走廊，各工作區(qū)域應(yīng)設(shè)緩沖間，工作區(qū)與緩沖間宜安裝連鎖裝置。不同功能的工作區(qū)應(yīng)是分隔獨(dú)立的，各工作區(qū)有明顯的標(biāo)志，不能直通，如果緊密相連，需安裝物品傳遞窗。PCR實(shí)驗(yàn)室區(qū)域的設(shè)置并不是一成不變的，以下幾種情況需要說明：1.如果樣本在擴(kuò)增之前需要粉碎處理，則需要增加一個(gè)區(qū)域用于樣品的粉碎。2.如果采用實(shí)時(shí)熒光PCR法，則擴(kuò)增區(qū)和分析區(qū)可以合并為一個(gè)區(qū)。3.如果采用全自動(dòng)化PCR分析儀，則標(biāo)本制備區(qū)、擴(kuò)增區(qū)和分析區(qū)可以合并為一個(gè)區(qū)。前兩區(qū)為擴(kuò)增前區(qū)，后兩區(qū)為擴(kuò)增后區(qū)，擴(kuò)增前區(qū)與擴(kuò)增后區(qū)應(yīng)嚴(yán)格分開。實(shí)驗(yàn)材料、試劑、記錄紙、筆、清潔材料等，只能從擴(kuò)增前區(qū)流向擴(kuò)增后區(qū)，即從試劑準(zhǔn)備區(qū)、樣品制備區(qū)到擴(kuò)增區(qū)和擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)，不得逆向流動(dòng)。實(shí)驗(yàn)室的氣流也應(yīng)從擴(kuò)增前區(qū)流向擴(kuò)增后區(qū)，不得逆向流動(dòng)。各工作區(qū)...
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![影響無塵車間造價(jià)的因素主要有哪些？]( "影響無塵車間造價(jià)的因素主要有哪些？")
眾所周知，很大一部分的高精尖產(chǎn)業(yè)都離不開無塵凈化車間,例如CCL電路基材覆銅板、PCB印制電路板、光電液晶屏及LED、動(dòng)力及3C鋰電池以及一些醫(yī)藥食品行業(yè)等。隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,制造業(yè)所需的配套產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不斷被提高。因而工業(yè)制造商不僅需要從生產(chǎn)工藝上創(chuàng)新產(chǎn)品,更需在產(chǎn)品的生產(chǎn)環(huán)境上進(jìn)行改善,嚴(yán)格車間環(huán)境要求,提升產(chǎn)品質(zhì)量和穩(wěn)定性。無論是由于產(chǎn)品質(zhì)量提升而對(duì)現(xiàn)有廠房進(jìn)行改造,還是由于市場(chǎng)需求而新擴(kuò)建廠房,工業(yè)制造商都會(huì)面臨項(xiàng)目籌建這個(gè)關(guān)乎企業(yè)前途的重大問題。從基建到配套裝修,從工藝到設(shè)備采購一系列繁煩復(fù)雜的項(xiàng)目流程,在這個(gè)過程中,籌建方最關(guān)心的應(yīng)該是項(xiàng)目質(zhì)量和綜合成本了。下文將簡(jiǎn)述工業(yè)廠房籌建時(shí)影響無塵凈化車間成本的幾大因素:一、 空間因素空間因素由車間面積和車間層高兩個(gè)方面組成，它直接影響內(nèi)部裝修圍護(hù)的成本:彩鋼板隔墻及天花面積?？照{(diào)投入成本，所需空調(diào)負(fù)荷的區(qū)域體積、空調(diào)的送回風(fēng)方式、空調(diào)的管路走向及空調(diào)末端的數(shù)量。避免因空間原因?qū)е碌捻?xiàng)目投資增加,籌建商可以從兩個(gè)方面綜合考慮:不同的生產(chǎn)工藝設(shè)備的工作空間(含移動(dòng)、維護(hù)檢修的高度或?qū)挾扔嗔? 。工作人流及物流的空間走向。目前建筑遵循節(jié)地、節(jié)材節(jié)能的原則,所以凈化車間并不是越大越好,籌建時(shí)切實(shí)考慮自身生產(chǎn)工藝設(shè)備及流程,能有效的規(guī)避不必要的投資成本。二、溫濕度及潔凈度因素溫濕度和潔凈度都是為工業(yè)產(chǎn)品量身定做的車間環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù),是凈...
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2022
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